204.000 liều vắc xin AstraZeneca sẽ về đến Việt Nam vào tuần tới, sẽ được sử dụng cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch bệnh Covid-19

Cục Quản lý Dược vừa ký kết văn bản chấp thuận cho phép AstraZeneca Việt Nam nhập khẩu 204.000 liều vắc xin phòng ngừa Covid-19 đầu tiên để sử dụng, dự kiến về đến Việt Nam vào ngày 28/2. Đơn hàng này có giá trị trong vòng 1 năm.

Theo văn bản này, AstraZeneca sẽ phải đáp ứng các điều kiện đi kèm trong bản chấp thuận phê duyệt vắc xin vào ngày 1/2 của Bộ trưởng Bộ Y tế - Nguyễn Thanh Long.

Astrazeneca phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về nguồn gốc, chất lượng vắc xin nhập khẩu và bảo đảm việc sử dụng vắc xin đúng mục đích, đúng cam kết, an toàn, hiệu quả.

Vắc xin phòng ngừa Covid-19 của AstraZeneca là vắc xin đầu tiên được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép nhập khẩu có điều kiện. Theo thoả thuận, AstraZeneca sẽ phải cung cấp cho Việt Nam 30 triệu liều trong năm 2021 từ các nhà máy sản xuất tại Đức, Anh và Italy.

Việc phê duyệt được dựa trên các dữ liệu thử nghiệm an toàn của AstraZeneca tính đến ngày 28/1.

Trong văn bản ký kết, ngoài Bộ Y tế, AstraZeneca còn có bên thứ 3 chịu trách nhiệm là một đơn vị phân phối vắc xin tại Việt Nam. Doanh nghiệp này hiện đang sở hữu hệ thống tiêm chủng lớn nhất nước.

So với nhiều loại vắc xin khác, vắc xin ngừa Covid-19 của AstraZeneca dễ dàng bảo quản, ở nhiệt độ 2-8 độ C. Giá bán cho thị trường châu Âu vào khoảng 2,16 USD/mũi tiêm.

Trong phụ lục phê duyệt có kèm theo điều kiện vắc xin của AstraZeneca, Bộ Y tế yêu cầu hãng dược này phải tiến hành phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và đào tạo của Bộ Y tế trong việc triển khai đánh giá lâm sàng ở Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin.

Tại pha 3 của thử nghiệm lâm sàng, vắc xin của AstraZeneca đã được thử nghiệm trên hơn 17.000 người tại Anh, Brazil và Nam Phi với hiệu lực bảo vệ lên đến hơn 70%.